Test rapido per anticorpi neutralizzanti SARS-CoV-2 (oro colloidale)

Breve descrizione:

Il prodotto è utilizzato per la rilevazione qualitativa degli anticorpi neutralizzanti SARS-CoV-2 in campioni di siero umano, plasma e sangue intero in vitro.Viene utilizzato solo per monitorare la risposta immunitaria delle persone vaccinate o infette da SARS-CoV-2.


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Test rapido per anticorpi neutralizzanti SARS-CoV-2 (oro colloidale)

metodo di prova

Per campioni di sangue intero venoso: l'operatore utilizza un contagocce usa e getta per assorbire un campione di sangue intero da 50 ul, lasciarlo cadere nel foro del campione sulla scheda del test e aggiungere immediatamente 1 goccia di tampone di sangue intero al foro del campione.

Risultato negativo

se è presente solo una linea di controllo di qualità C, la linea di rilevamento è incolore, a indicare che l'antigene SARS-CoV-2 non è stato rilevato e il risultato è negativo.
Un risultato negativo indica che il contenuto dell'antigene SARS-CoV-2 nel campione è inferiore al limite di rilevamento o che non vi è antigene.I risultati negativi devono essere trattati come presunti e non escludono l'infezione da SARS-CoV-2 e non devono essere utilizzati come unica base per il trattamento o le decisioni sulla gestione del paziente, comprese le decisioni sul controllo dell'infezione.I risultati negativi devono essere considerati nel contesto delle recenti esposizioni, della storia e della presenza di segni e sintomi clinici di un paziente coerenti con COVID-19 e confermati con un test molecolare, se necessario, per la gestione del paziente.

Risultato positivo

se compaiono sia la linea di controllo di qualità C che la linea di rilevamento, l'antigene SARS-CoV-2 è stato rilevato e il risultato è positivo per l'antigene.
I risultati positivi indicano l'esistenza dell'antigene SARS-CoV-2.Dovrebbe essere ulteriormente diagnosticato combinando la storia del paziente e altre informazioni diagnostiche.I risultati positivi non escludono l'infezione batterica o la co-infezione con altri virus.Gli agenti patogeni rilevati non sono necessariamente la causa principale dei sintomi della malattia.

Risultato non valido

Se la linea di controllo di qualità C non viene rispettata, non sarà valida indipendentemente dal fatto che sia presente o meno una linea di rilevamento (come mostrato nella figura seguente) e il test deve essere ripetuto.
Il risultato non valido indica che la procedura non è corretta o che il kit del test non è aggiornato o non è valido.In questo caso, leggere attentamente il foglietto illustrativo e ripetere il test con un nuovo dispositivo di test.Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'utilizzo del kit di test di questo numero di lotto e contattare il distributore locale.

Risultato negativo


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