Scheda per il test rapido dell'antigene SARS-CoV-2

Rapid 2019-nCoV IqG/IqM Combo Tost Cnrd ts nn •mmunoenromatOQraphy based one step in vitro tost It « d<>siQfi©d for tho fuptd Qualitative delmmlnMion of IflG nr>d IflM antitxxJios to 2019 novel coronavirus (2019 nCoV. SARS CoV -2) nel somm umano mmA.oc whole btood Rapid 2019-nCoV IgG/IgM Combo Tost Cnrd è un rilevamento supplomont per COVID-19 BKpoctod infectod brevetta bosidot nudoic nod tost che potrebbe aumentare l'accuratezza di tho cieloction (o COVID19

RIEPILOGO

Tho ”W coronnvirusos tx>lonq to tbo P genere COVID-19 H nn malattia infettiva respiratoria acuta Poop«o om Oonocnlly suscoptiWo Attualmente, i pazienti infetti dal nuovo coronavirus non sono la principale fonte di foebon.n^ywplomatic mfoefod poog cah Sii anche una fonte mfoebous sull'attuale ©p

PRINCIPIO

Rnpxl 2019-nCoV Combo Test Card utilizza il pnnoplo di immuno^nromotoflrap^y.Mqum ant>-human igM e mouse miti human igG Aniitxxlies nro immoeniizod on tho ntfroceHutose meentxane rispettivamente, come due denti singoli (linea igM aM IgG bno) nella finestra del test del dispositivo del test La linea IgM nel test wndew * ctoier to l'ombelico ben fottowed da IgG itnc Poiché il campione meno passa attraverso la membrana all'interno del dispositivo di test IM, il coniugato colorato 2019-nCoV recomt> nant 90M forma complessi con specifici

nntibodios (IgM an

L'assenza della banda tg cokxed nella finestra del test indica un risultato del test ne^at/vo A bwn-

MATERIALI FORNITI

1 scheda di prova combinata Raprt 2019-nCoV IgG-lgM

2 Tampone campione

Pipetta capillare da 2 pL 4 Istruzioni per l'uso

MATERIALI NECESSARI MA NON FORNITI

Orologio o timer, lancette di sicurezza, preparazione dell'alcool

MAGAZZINAGGIO

Conservare il dispositivo tost a una temperatura compresa tra 4 e 30°C nella busta onflinnl soalod Do Not Froozo.
La data di scadenza se>dicaie
Il dispositivo deve rimanere nella busta originale sigillata fino al momento dell'uso.Dopo l'apertura, il dispositivo di test deve essere utilizzato immediatamente.Non riutilizzare il dispositivo.

PRECAUZIONI

1 Esclusivamente per uso diagnostico in vitro professionale

2 Il prodotto •$ stncUy solo per professionisti medici u$e tod 曲 mwoded per uso personale

3 Non utilizzare il prodotto oltre la data di scadenza

4 Non utilizzare il prodotto se la busta，$ danneggiata o tM $«ai è txoken

5 Trattare tutti i campioni come potenzialmente infetti

6 Seguire la procedura Lat> standard aM tMOsafety fluxMhnet per e lo smaltimento di potemiaii/ infettive

materiale Una volta completata la procedura di analisi, smaltire i campioni dopo averli sterilizzati in autoclave a 121P kx almeno 20 min di trattamento con 0 5% Sodium HypochJonte f

RACCOLTA CAMPIONI E PREPARAZIONE

1 Il campione di siero, plasma o sangue intero deve essere in condizioni iatxxatorie standard.

2 Il calore inacbvatKX) dei campioni, che può causare emolisi e denaturazione protonica, dovrebbe essere evitato

3 Il test funziona meglio su campioni di sangue intero fresco/siero i plasma Se il test non può essere eseguito immediatamente, il siero I plasma può essere conservato a 2-8°C fino a 3 giorni in caso di (Way m test Per la conservazione a lungo termine, i campioni di siero/plasma possono essere congelati a ・20*C per 3 mesi o ・70°C per periodi più lunghi Evitare cicli ripetuti di congelamento/scongelamento.

4 Sodio az>de può essere aggiunto come conservante fino allo 0,1% senza alterare i risultati del test