Kit di test rapido dell'antigene COVID-19
(oro colloidale)-1test/kit [raccolta saliva]
Metodi di prova
Il metodo di prova era l'oro colloidale.Leggere attentamente il manuale e il manuale operativo dello strumento prima dell'uso.
1.Aprire la confezione ed estrarre la scheda di prova.
2. Posizionare il tubo di estrazione (includere la saliva raccolta) nel supporto del tubo del cartone.
3.Aprire il coperchio e aspirare un tubo di liquido con un contagocce usa e getta.Versare 2 gocce nel pozzetto del campione della scheda di test e avviare il timer.
4. Leggere i risultati entro 20 minuti.Risultati fortemente positivi possono essere segnalati entro 20 minuti, tuttavia, i risultati negativi devono essere segnalati dopo 20 minuti e i risultati dopo 30 minuti non sono più validi.
Interpretazione dei risultati
Risultato negativo:se è presente solo una linea di controllo di qualità C, la linea di rilevamento è incolore, a indicare che l'antigene SARS-CoV-2 non è stato rilevato e il risultato è negativo.
Un risultato negativo indica che il contenuto dell'antigene SARS-CoV-2 nel campione è inferiore al limite di rilevamento o che non vi è antigene.I risultati negativi devono essere trattati come presunti e non escludono l'infezione da SARS-CoV-2 e non devono essere utilizzati come unica base per il trattamento o le decisioni sulla gestione del paziente, comprese le decisioni sul controllo dell'infezione.I risultati negativi devono essere considerati nel contesto delle recenti esposizioni, della storia e della presenza di segni e sintomi clinici di un paziente coerenti con COVID-19 e confermati con un test molecolare, se necessario, per la gestione del paziente.
Risultato positivo:se compaiono sia la linea di controllo di qualità C che la linea di rilevamento, l'antigene SARS-CoV-2 è stato rilevato e il risultato è positivo per l'antigene.
I risultati positivi indicano l'esistenza dell'antigene SARS-CoV-2.Dovrebbe essere ulteriormente diagnosticato combinando la storia del paziente e altre informazioni diagnostiche.I risultati positivi non escludono l'infezione batterica o la co-infezione con altri virus.Gli agenti patogeni rilevati non sono necessariamente la causa principale dei sintomi della malattia.
Risultato non valido:se la linea di controllo di qualità C non viene rispettata, non sarà valida indipendentemente dal fatto che sia presente o meno una linea di rilevamento (come mostrato nella figura seguente) e il test deve essere ripetuto.
Il risultato non valido indica che la procedura non è corretta o che il kit del test non è aggiornato o non è valido.In questo caso, il foglietto illustrativo deve essere letto attentamente e ripetuto.
Il test con un nuovo dispositivo di prova.Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'utilizzo del kit di test di questo numero di lotto e contattare il distributore locale.
