Test rapido per anticorpi neutralizzanti SARS-CoV-2 (oro colloidale)

metodo di prova

Per campioni di sangue intero venoso: l'operatore utilizza un contagocce monouso per assorbire 50 ul di campione di sangue intero, rilasciarlo nel foro del campione sulla scheda di test e aggiungere immediatamente 1 goccia di tampone di sangue intero nel foro del campione.

Risultato negativo

se è presente solo una linea di controllo qualità C, la linea di rilevamento è incolore, indicando che l'antigene SARS-CoV-2 non è stato rilevato e il risultato è negativo.
Un risultato negativo indica che il contenuto dell'antigene SARS-CoV-2 nel campione è inferiore al limite di rilevamento o che non è presente alcun antigene. I risultati negativi devono essere trattati come presuntivi e non escludono l’infezione da SARS-CoV-2 e non devono essere utilizzati come unica base per decisioni sul trattamento o sulla gestione del paziente, comprese le decisioni sul controllo dell’infezione. I risultati negativi devono essere considerati nel contesto delle recenti esposizioni, dell'anamnesi e della presenza di segni e sintomi clinici coerenti con COVID-19 del paziente e confermati con un test molecolare, se necessario, per la gestione del paziente.

Risultato positivo

se compaiono sia la linea di controllo qualità C che la linea di rilevamento, l'antigene SARS-CoV-2 è stato rilevato e il risultato è positivo per l'antigene.
I risultati positivi indicano l’esistenza dell’antigene SARS-CoV-2. Dovrebbe essere ulteriormente diagnosticato combinando l'anamnesi del paziente e altre informazioni diagnostiche. I risultati positivi non escludono un'infezione batterica o una coinfezione con altri virus. Gli agenti patogeni rilevati non sono necessariamente la causa principale dei sintomi della malattia.

Risultato non valido

Se la linea di controllo qualità C non viene rispettata, non sarà valida indipendentemente dalla presenza o meno di una linea di rilevamento (come mostrato nella figura seguente) e il test dovrà essere ripetuto.
Il risultato non valido indica che la procedura non è corretta o che il kit del test non è aggiornato o non è valido. In questo caso leggere attentamente il foglietto illustrativo e ripetere il test con un nuovo dispositivo di test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'utilizzo del kit di test di questo numero di lotto e contattare il distributore locale.