Kit test COVID-19 (oro colloidale)-25 test/kit
Si prega di scorrere attentamente il foglio illustrativo
USO PREVISTO
Rapid SARS-CoV-2 Anigen Tet Card è un test in vitro monofase basato sull'immunocromatografia. è progettato per la determinazione qualitativa rapida dell'antigene del virus SARS-cOv-2 in tamponi nasali anteriori di individui sospettati di COVID-19 entro sette giorni dall'insorgenza dei sintomi. La scheda per il test rapido dell'antigene SARS-CoV-2 non deve essere utilizzata come unica base per diagnosticare o escludere l'infezione da SARS-CoV-2. I bambini di età inferiore a 14 anni devono essere assistiti da un aduit.
RIEPILOGO
I nuovi coronavirus appartengono al genere B. Il COVID-19 è una malattia infettiva respiratoria acuta. Le persone sono generalmente sensibili. Attualmente, i pazienti infettati dal nuovo coronavirus sono la principale fonte di infezione, anche le persone infette asintomatiche possono essere una fonte infettiva Sulla base dell'attuale indagine epidemiologica, il periodo di incubazione va da 1 a 14 giorni, per lo più da 3 a 7 giorni. Le manifestazioni principali includono febbre, affaticamento e secchezza tosse.
In alcuni casi si riscontrano congestione nasale, naso che cola, mal di gola, mialgia e diarrea.
MATERIALI FORNITI
Componenti | Per1 TestBox | Per 5 Tess/scatola | Per 20 test/scatola |
Candela per test rapido dell'antigene SARS-COV-2 (busta sigillata) | 1 | 5 | 20 |
Tampone slerile | 1 | 5 | 20 |
Tubo di Edracian | 1 | 5 | 20 |
Buffer per l'estrazione del campione | 1 | 5 | 20 |
Instucians per l'uso (è eafed) | 1 | 1 | 1 |
Supporto per tubo | 1 (imballaggio) | 1 | 1 |
Sensibilità | 98,77% |
Specificità | 99,20% |
Precisione | 98,72% |
Uno studio di fattibilità ha dimostrato che:
- Il 99,10% dei non professionisti ha effettuato il test senza richiedere assistenza
- Il 97,87% dei diversi tipi di risultati sono stati interpretati correttamente
INTERFERENZE
Nessuna delle seguenti sostanze alla concentrazione testata ha mostrato alcuna interferenza con il test.
Sangue intero: 1%
Alcalolo:10%
Mucina:2%
Fenilefrina:15%
Tobramicina:0,0004%
Ossimetazolina:15%
Cromolina:15%
Benzocaina:0,15%
Mentolo:0,15%
Mupirocina:0,25%
Zicam Spray Nasale:5%
Fluticasone propionato: 5%
Oseltamivir fosfato:0,5%
cloruro di sodio:5%
Anticorpo umano anti-topo (HAMA):
60ng/ml
Biotina:1200 ng/ml
INFORMAZIONI IMPORTANTI PRIMA DELL'ESECUZIONE
1.Leggere attentamente questa guida di istruzioni.
2. Non utilizzare il prodotto oltre la data di scadenza.
3.Non utilizzare il prodotto se la busta è danneggiata o il sigillo è rotto.
4. Conservare il dispositivo del test a una temperatura compresa tra 4 e 30°C nella confezione originale sigillata. Non congelare.
5.Il prodotto deve essere utilizzato a temperatura ambiente (da 15°C a 30°C). Se il prodotto è stato conservato in un luogo fresco (meno di 15°C), lasciarlo a temperatura ambiente per 30 minuti prima dell'uso.
6.Maneggiare tutti i campioni come potenzialmente infettivi.
7.Un prelievo, una conservazione e un trasporto dei campioni inadeguati o inappropriati possono produrre risultati del test imprecisi.
8. Utilizzare i tamponi inclusi nel kit del test per garantire prestazioni ottimali del test.
9. La corretta raccolta del campione è la fase più importante della procedura. Assicurarsi di raccogliere abbastanza materiale campione (secrezione nasale) con il tampone, soprattutto per il campionamento nasale anteriore.
10. Soffiarsi il naso più volte prima di raccogliere il campione.
11. I campioni devono essere analizzati il prima possibile dopo la raccolta.
12. Applicare le gocce del campione di prova solo sul pozzetto del campione (S).
13. Troppe o troppo poche gocce di soluzione di estrazione possono portare a un risultato del test non valido o errato.
14. Se utilizzato come previsto, non dovrebbe esserci alcun contatto con il tampone di estrazione. In caso di contatto con la pelle, gli occhi, la bocca o altre parti, sciacquare con acqua pulita. Se l'irritazione persiste, consultare un medico.
15. I bambini sotto i 14 anni devono essere assistiti da un adulto.