Kit per test rapido dell'antigene COVID-19
(Oro colloidale)-1test/kit [raccolta della saliva]
Metodi di prova
Il metodo di prova era l'oro colloidale. Si prega di leggere attentamente il manuale e il manuale operativo dello strumento prima dell'uso.
1.Apri la confezione ed estrai la scheda di prova.
2. Posizionare la provetta di estrazione (includere la saliva raccolta) nel supporto della provetta della scatola.
3.Aprire il coperchio e aspirare un tubo di liquido con un contagocce monouso. Rilasciare 2 gocce nel pozzetto del campione della scheda di test e avviare il timer.
4.Leggi i risultati entro 20 minuti. Risultati fortemente positivi possono essere riportati entro 20 minuti, tuttavia, i risultati negativi devono essere riportati dopo 20 minuti e i risultati dopo 30 minuti non sono più validi.
Interpretazione dei risultati
Risultato negativo:se è presente solo una linea di controllo qualità C, la linea di rilevamento è incolore, indicando che l'antigene SARS-CoV-2 non è stato rilevato e il risultato è negativo.
Un risultato negativo indica che il contenuto dell'antigene SARS-CoV-2 nel campione è inferiore al limite di rilevamento o che non è presente alcun antigene. I risultati negativi devono essere trattati come presuntivi e non escludono l’infezione da SARS-CoV-2 e non devono essere utilizzati come unica base per decisioni sul trattamento o sulla gestione del paziente, comprese le decisioni sul controllo dell’infezione. I risultati negativi devono essere considerati nel contesto delle recenti esposizioni, dell'anamnesi e della presenza di segni e sintomi clinici coerenti con COVID-19 del paziente e confermati con un test molecolare, se necessario, per la gestione del paziente.
Risultato positivo:se compaiono sia la linea di controllo qualità C che la linea di rilevamento, l'antigene SARS-CoV-2 è stato rilevato e il risultato è positivo per l'antigene.
I risultati positivi indicano l’esistenza dell’antigene SARS-CoV-2. Dovrebbe essere ulteriormente diagnosticato combinando l'anamnesi del paziente e altre informazioni diagnostiche. I risultati positivi non escludono un'infezione batterica o una coinfezione con altri virus. Gli agenti patogeni rilevati non sono necessariamente la causa principale dei sintomi della malattia.
Risultato non valido:se la linea di controllo qualità C non viene rispettata, non sarà valida indipendentemente dalla presenza o meno di una linea di rilevamento (come mostrato nella figura seguente) e il test dovrà essere ripetuto.
Il risultato non valido indica che la procedura non è corretta o che il kit del test non è aggiornato o non è valido. In questo caso è necessario leggere attentamente il foglietto illustrativo e ripetere.
Il test con un nuovo dispositivo di prova. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'utilizzo del kit di test di questo numero di lotto e contattare il distributore locale.
